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近日,蘭州石化公司乙烯廠研發(fā)生產(chǎn)的聚烯烴樹(shù)脂LD26D、PR260通過(guò)國(guó)家食品藥品管理總局專(zhuān)家組評(píng)審。專(zhuān)家組一致肯定這兩種產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)方案的科學(xué)性,鑒定結(jié)果完全滿足醫(yī)用料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
蘭州石化聚烯烴樹(shù)脂通過(guò)專(zhuān)家組評(píng)審
國(guó)內(nèi)醫(yī)用聚烯烴樹(shù)脂每年需求量達(dá)10萬(wàn)噸以上,絕大部分依賴進(jìn)口。乙烯廠以藥包材料國(guó)產(chǎn)化為出發(fā)點(diǎn),聯(lián)合蘭州化工研究中心和西南化工銷(xiāo)售公司共同開(kāi)展醫(yī)用聚烯烴樹(shù)脂項(xiàng)目研發(fā)。蘭州石化聚丙烯裝置2013年2月開(kāi)始對(duì)牌號(hào)為RP260的醫(yī)用聚丙烯專(zhuān)用料進(jìn)行研發(fā)。
截至2015年12月,共生產(chǎn)該牌號(hào)產(chǎn)品 21批次6079.75噸。聚丙烯裝置有針對(duì)性地進(jìn)行水力輸送系統(tǒng)、氣力輸送系統(tǒng)和無(wú)菌包裝設(shè)備系統(tǒng)改造,新增全自動(dòng)包裝檢測(cè)流水線,配置輔助功能房間與微生物檢測(cè)室,滿足醫(yī)用料成品包裝標(biāo)準(zhǔn)。高壓聚乙烯裝置較早對(duì)醫(yī)用料進(jìn)行自主研發(fā),2011年8月至今,共進(jìn)行4次工業(yè)性試驗(yàn),逐漸摸索出一套科學(xué)健全的指標(biāo)參數(shù)和操作方法。2013年,這個(gè)裝置首次將牌號(hào)LD26D作為醫(yī)用料進(jìn)行生產(chǎn),累計(jì)生產(chǎn)1010噸,產(chǎn)品測(cè)定結(jié)果與巴塞爾產(chǎn)品相當(dāng),滿足醫(yī)用料各項(xiàng)指標(biāo)要求。
2015年,乙烯廠生產(chǎn)的醫(yī)用聚烯烴樹(shù)脂LD26D、PR260相繼通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院的醫(yī)用聚烯烴毒理學(xué)安全性評(píng)估研究實(shí)驗(yàn),為兩種產(chǎn)品在醫(yī)用聚烯烴市場(chǎng)上的推廣再添砝碼。
據(jù)悉,這意味著這種醫(yī)用料正式投入生產(chǎn)后,不僅將成為蘭州石化新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),還將使我國(guó)醫(yī)藥包裝擺脫對(duì)進(jìn)口原料的依賴,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用聚烯烴產(chǎn)業(yè)鏈健康發(fā)展。