近日,高性能聚合物材料供應商索爾維特種聚合物宣布,屬于Solviva植入級生物材料系列中的四大產品之一的Zeniva聚醚醚酮(PEEK)材料成功通過了中國食品藥品監督管理總局天津醫療器械質量監督檢驗中心的生物相容性測試。該機構對Zeniva PEEK的特性,如致敏、皮內毒性、全身急性毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性和骨植入相容性進行了嚴格的測試,以確保材料在人體中的生物安全性。這對于所有的植入式醫療器械而言,安全性是第一位的。可見,改性后的PEEK在醫療植入領域的應用不容小覷。
索爾維特種聚合物成功通過相容性測試
PEEK擁有和骨頭本身非常接近的模量并有極佳的韌性和抗疲勞性,在椎間設備應用的領域中,比鈦、鈷鉻合金類金屬材料擁有更多的優勢。其具有生物相容性、化學穩定性以及和骨頭本身相近的彈性模量等諸多優勢。隨著植入體市場的發展,PEEK被應用在更多其他的領域:如整形外科,心血管,制藥等。
由于PEEK具有電絕緣特性和出色的機械性能,心血管領域正利用PEEK作為裝配組件及獨立植入體。在制藥領域,相比其他塑料,PEEK是具有體液耐化學性的首選材料。用于注塑時,該材料重量輕,零部件整合度高,而且設計自由度更大。
PEEK作為一種全芳香族半結晶性的熱塑性工程塑料,具有高耐熱性、高強度、高模量、高斷裂韌性等優異的綜合性能。隨著醫療的發展,行業對醫療材料的要求也越來越高,PEEK的強大綜合性能正好符合醫療行業的高要求。
生物醫用材料是學科交叉最多、知識密集的高技術產業,包括金屬、高分子材料、復合材料等,其中醫用高分子材料是生物醫用材料中發展最早、應用最廣泛、用量最大的材料,也是一個正在迅速發展的領域。隨著植入體市場的發展,PEEK(聚醚醚酮)作為一種新型醫用植入體材料被應用于整形外科,心血管,人工脊椎等多個領域。