英文名稱:3-[1-(2,6-Dichloro-3-fluoro-phenyl)-ethoxy]-5-(1-piperidin-4-yl-1H-pyrazol-4-yl)-pyridin-2-ylamine
CAS RN :877399-52-5
分 子 式:C21H22Cl2FN5O
分 子 量:450.3367
警告和注意事項
(1)肺炎:嚴重,治療-相關肺炎曾觀察到。為指示性肺炎肺部癥狀監視患者。有治療-相關肺炎診斷患者中終止。(5.1)
(2)肝實驗室異常:曾發生ALT和總膽紅素同時升高。每月監視和當臨床指示有2-4級升高患者用更頻繁檢驗。當指示,暫時停止,減低劑量,或終止XALKORI。(5.2)
(3)QT間隔延長:有病史或QTc延長傾向患者,或服用已知延長QT間隔藥物, 應考慮監視定期和電解質。(5.3)
(4)ALK檢驗:為選擇用ALKORI治療患者需要用一種FDA批準的檢驗檢測ALK-陽性NSCLC,適用于這個用途。(5.4)
(5) 妊娠:當給予妊娠婦女時XALKOR可能致胎兒危害。 (5.5, 8.1)
不良反應
常見不良反應(≥25%)是視力障礙,惡心,腹瀉,嘔吐,水腫,和便秘。
適應證和用途
XALKORI是一種激酶抑制劑適用于有局部晚期或轉移非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療是當用一種FDA批準的檢驗變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性。(1) 這個適應癥是基于反應率。沒有可以得到的資料顯示用XALKORI報道患者的結局或生存改善。
劑量和給藥方法
(1)250 mg口服每天2次有或無食物。(2.1)
(2)根據個體安全性和耐受性可能需要給藥中斷和/或劑量減低至200 mg口服每天2次,然后如需要進一步減低至250 mg口服每天1次。(2.2)
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