原料藥
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●別 名 易瑞沙
●英文名稱 Gefitinib
●含 量 ≥99%
●C A S 184475-55-6
●分 子 式 C22H24ClFN4O3
●分 子 量 483.37
●包 裝 1kg/鋁聽
●原料藥 簡介
,又名易瑞沙,是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,適用于治療既往接受過化學治療或不適于化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)
●原料藥 用途
晚期非小細胞肺癌的新選擇
●原料藥 不良反應
常見的藥物不良反應( ADRs )為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡,發生率20%以上,一般見于服藥后一個月內,通常是可逆性的。大約8%的患者出現嚴重的ADRs(CTC標準3或4級)。因ADRs停止治療的患者1%。可出現的ADRs總結如下:
非常常見(>10%)
消化系統: 皮膚及附件:腹瀉,主要為輕度(CTC1級),少有中度(CTC2級),個別報道嚴重腹瀉伴脫水者(CTC3級)。惡,主要為輕度(CTC1級)。皮膚反應,主要為輕或中度(CTCl或2級)多泡狀突起的皮疹,在紅斑的基礎上有時伴皮膚干燥發癢。
常見(>1-≤10%)
消化系統: 代謝和營養: 皮膚及附器: 全身: 眼科: 嘔吐,主要為輕度或中度(CTC1或2級)。厭食,輕或中度(CTCl或2級)。口腔粘膜炎,多數輕微(CTC1級)。繼發于腹瀉、惡、嘔吐或厭食引起的脫水。 肝功能異常,主要包括無癥狀性輕或中度轉氨酶升高(CTCl或2級)。 指甲毒性。脫發乏力,多為輕度 (CTC1級) 結膜炎和瞼炎,主要為輕度(CTC1級)。
不常見(>0.1-≤1%)
血液和淋巴: 眼科: 呼吸: 在服用華法令的一些患者中出現國際正常值(INR)升高及/或出血事件 角膜糜爛,可逆,有時伴異常睫毛生長。 間質性肺病,常較嚴重(CTC3-4)級,已有致死性病歷的報道。
罕見 (>0.01-≤0.1%)
消化系統: 炎. 極罕見(<0.01%) 皮膚及附件: 過敏反應,包括血管性水腫和風疹.毒性表皮壞死溶解和多型紅斑個案報道 * 在范圍的臨床研究和上市后應用(僅在日本)中,接受治療的約66000例患者中,間質性肺病總的發生率在日本以外的患者大約0.3%(包括39000例患者),在日本約為2%(大約27000例患者)