原料藥
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●別 名 易瑞沙
●英文名稱 Gefitinib
●含 量 ≥99%
●C A S 184475-55-6
●分 子 式 C22H24ClFN4O3
●分 子 量 483.37
●包 裝 1kg/鋁聽
●原料藥 簡介
,又名易瑞沙,是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,適用于治療既往接受過化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)
●原料藥 用途
晚期非小細(xì)胞肺癌的新選擇
●原料藥 不良反應(yīng)
常見的藥物不良反應(yīng)( ADRs )為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡,發(fā)生率20%以上,一般見于服藥后一個(gè)月內(nèi),通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的ADRs(CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級)。因ADRs停止治療的患者1%。可出現(xiàn)的ADRs總結(jié)如下:
非常常見(>10%)
消化系統(tǒng): 皮膚及附件:腹瀉,主要為輕度(CTC1級),少有中度(CTC2級),個(gè)別報(bào)道嚴(yán)重腹瀉伴脫水者(CTC3級)。惡,主要為輕度(CTC1級)。皮膚反應(yīng),主要為輕或中度(CTCl或2級)多泡狀突起的皮疹,在紅斑的基礎(chǔ)上有時(shí)伴皮膚干燥發(fā)癢。
常見(>1-≤10%)
消化系統(tǒng): 代謝和營養(yǎng): 皮膚及附器: 全身: 眼科: 嘔吐,主要為輕度或中度(CTC1或2級)。厭食,輕或中度(CTCl或2級)。口腔粘膜炎,多數(shù)輕微(CTC1級)。繼發(fā)于腹瀉、惡、嘔吐或厭食引起的脫水。 肝功能異常,主要包括無癥狀性輕或中度轉(zhuǎn)氨酶升高(CTCl或2級)。 指甲毒性。脫發(fā)乏力,多為輕度 (CTC1級) 結(jié)膜炎和瞼炎,主要為輕度(CTC1級)。
不常見(>0.1-≤1%)
血液和淋巴: 眼科: 呼吸: 在服用華法令的一些患者中出現(xiàn)國際正常值(INR)升高及/或出血事件 角膜糜爛,可逆,有時(shí)伴異常睫毛生長。 間質(zhì)性肺病,常較嚴(yán)重(CTC3-4)級,已有致死性病歷的報(bào)道。
罕見 (>0.01-≤0.1%)
消化系統(tǒng): 炎. 極罕見(<0.01%) 皮膚及附件: 過敏反應(yīng),包括血管性水腫和風(fēng)疹.毒性表皮壞死溶解和多型紅斑個(gè)案報(bào)道 * 在范圍的臨床研究和上市后應(yīng)用(僅在日本)中,接受治療的約66000例患者中,間質(zhì)性肺病總的發(fā)生率在日本以外的患者大約0.3%(包括39000例患者),在日本約為2%(大約27000例患者)