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一.AZD9291用于一線治療:無疾病進展時間超過19個月
一項稱為AURA的臨床試驗,入組了60位有EGFR突變的晚期肺癌病人,一線使用AZD9291,一組是80mg每天,另一組是160mg每天。隨訪了16個月,160mg每天那一組平均的無疾病進展時間是19.3個月,而80mg那組還沒達到(意味著或許更長),77%的病人腫瘤明顯縮小!主要的副作用,需要積極處理的比較嚴重的:皮疹(2%),腹瀉(3%)以及甲溝炎(3%)。
不愧是第三代TKI,功力不是蓋的;易瑞沙、特羅凱、凱美納,用于一線治療,無疾病進展時間大約是11-12個月。AZD9291 一出手就延長了大半年,蘿卜服了!
二.AZD9291用于有T790M突變的耐藥病人:無疾病進展生存時間11個月
共納入411例有T790M的耐藥病人,無疾病進展生存時間是11個月,66%的病人腫瘤明顯縮小;有效的病人療效平均能維持12.5個月。主要的副作用:皮疹(<1%),腹瀉(<1%);有12名患者出現間質性肺病(3級及以上為2%),有1例患者出現高血糖癥,有14例患者出現QT間期延長。
蘿卜點評
服用易瑞沙、特羅凱、凱美納的肺癌病人,平均1年就耐藥了;耐藥以后大約50%-60%的病人都有T790M突變,這類病人就適合吃AZD9291,你看又“賺”來將近1年的舒服日子。那么,結合上面提到的數據,對于一個剛剛診斷的肺癌病人,經過基因檢測發現有EGFR(我國肺腺癌病人,50%左右的人都有EGFR突變),是先吃易瑞沙、特羅凱、凱美納呢,還是直接吃AZD9291呢?蘿卜沒有肯定的答案:先吃易瑞沙或特羅凱或凱美納,吃了這代TKI,有一年左右的舒服日子,真的耐藥了,再換AZD9291,又1年舒服日子,1+1=2年,24個月。上面的研究提示,直接吃AZD9291,大概是20來個月,其實也差不多啦;因為還要考慮,先吃了易瑞沙、凱美納、特羅凱,就有50%左右的可能性耐藥的原因不是T790M,這部分病人二線的治療可沒有辦法再舒服一年……人世間總是充滿了抉擇,這個話題,蘿卜下回細說。