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來源:藥典2015年版二部 分類:正文品種部分
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色顆粒狀結晶或結晶性粉末;無臭;微有引濕性。
本品在水或甘油中易溶,在中幾乎不溶。
【鑒別】 本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】 酸堿度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚藍指示液1滴;如顯藍色,加滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應變為黃色;加滴定液(0.1mol/L)0.20ml, 應變為藍色。
氯化物 取本品0.20g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
鹽 取本品0.20g,依法檢查(通則0802),與標準鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.15%)。
易炭化物 取本品0.50g,加[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加熱1小時,立即冷卻,依法檢查(通則0842),與對照液(取比色用氯化鈷液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合)比較,不得更深。
草酸鹽 取本品1.0g,加水1ml與稀3ml使溶解,加90%4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發生渾濁。
水分 取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲醇70ml,攪拌5分鐘,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分應為4.0%~7.0%。
重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀5ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加5ml,依法檢查(通則0822法),應符合規定(0.0002%)。
【含量測定】 取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于10.21mg的C6H5K3O7。
【類別】 堿性鉀鹽。
【貯藏】 密封保存。