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美國環保署2015年度完成2111項產品登記決定
發布時間:2016-03-25        瀏覽次數:195        返回列表

  美國環保署近日出版的《2015財年登記改進法案(PRIA)執行報告》中顯示,美國環保署的登記辦公室(OPP)在2015財年(截至2015年9月30日)根據《登記改進法案》完成了2111項登記決定,與去年同期相比批準數量增長了9%。在所有這些登記中,319項(占比15%)是有關抗菌劑的登記,154項(占比7%)是有關生物的登記,960項(占比45.5%)是有關傳統的登記,56項(占比3%)是有關惰性成分的登記,622項(29.5)是有關其它類別的登記。以下圖表總結了2012-2015財年完成的各類別登記的數量并且將前三年的登記(實施PRIA3)與2012年(實施PRIA2)的登記進行了比較。

  

 

  登記辦公室退回了114份申請,較2014財年的153份和2013財年的138份有所下降。退回的申請不計入完成登記的數據中。

  環保署在原定的以及延長的PRIA截止日期前完成了98.4%的申請登記。在2015財年,有33項申請的審批沒有按時完成,主要原因是需要額外的時間和數據來解決風險問題,以確保對人和環境的足夠保護。

  延長截止日期

 

  在2015財年完成的登記中,美國環保署通過與申請者簽署協議延長了324份申請的截止日期,占比15.3%,該比例較2014財年的17.6%有所下滑。延長截止日期總體而言是因為需要補充缺失的或者不充分的數據、風險問題、較晚的風險評估以及殘留限量(MRL)統一問題,以及由于/聯合評審、公共參與進程、公共利益調查結果、較晚的FIFRA/FFDCA出版導致的延遲,需要額外審核,以及與其他部門協調配合的原因。在2015財年,環保署對殺菌劑、生物和傳統延長截止日期的比例分別為13.8%、18.8%和23.9%,而這個比例在2014財年分別為14.3%、23.2%和28.9%,均有所下降。

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